久久精品视频国产,免费一看一级毛片,免费看很黄很色裸乳视频,国产第10页

行業(yè)新聞

首頁(yè)/行業(yè)新聞/美國(guó)百特醫(yī)療泵全球召回故障出現(xiàn)率1%

2022

09-08

  強(qiáng)生 血糖儀剛剛遭遇全球召回,美國(guó)百特又上FDA“黑名單”。近日,美國(guó)食品 藥品 管理局(FDA)向 百特 醫(yī)療公司發(fā)出了最高級(jí)別的全球一級(jí)召回令,要求該公司召回全球25.5萬(wàn)臺(tái)康利格(COLLEAGUE)系列醫(yī)療泵。由于設(shè)計(jì)缺陷,這種泵在使用過(guò)程中會(huì)發(fā)生故障,從而危及患者的生命安全。這種醫(yī)療泵中國(guó)市場(chǎng)有售。

  昨日(7月24日),百特(中國(guó)) 投資 有限公司中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉耀坤表示,從25日開(kāi)始,百特將會(huì)與國(guó)家藥監(jiān)局及時(shí)溝通,并了解市場(chǎng)上已經(jīng)出售的醫(yī)療泵是否存在類似故障,如果有的話就將立即召回。"這個(gè)故障出現(xiàn)的概率大概只有1%。"他強(qiáng)調(diào)說(shuō)。

  據(jù)了解,康利格系列醫(yī)療泵是一種用于輸液、輸血的輔助器械,該醫(yī)療泵可以精確控制給藥量,主要用于給病人精確用藥。而據(jù)FDA的召回令,百特公司已經(jīng)收到數(shù)份關(guān)于該系列泵出現(xiàn)故障造成的傷亡報(bào)告,其中造成患者受傷6起,死亡事故3起。這些故障是由于血液泵內(nèi)部一個(gè)時(shí)鐘電路可能中斷部分信息傳輸引起的。當(dāng)這一現(xiàn)象發(fā)生時(shí),血液泵便發(fā)出警告,輸液停止,血液泵將顯示一個(gè)故障代碼信號(hào)。

  目前,全球大約有25.5萬(wàn)臺(tái)康利格系列泵被廣泛使用,其中在美國(guó)大約有20.6萬(wàn)臺(tái)。

  劉耀坤介紹,該醫(yī)療泵是2003年在中國(guó)注冊(cè) 上市 的,但由于配套的泵管2個(gè)多月前才剛剛注冊(cè)完畢,因此在中國(guó)市場(chǎng)的銷量并不大,大概只有5臺(tái)左右,基本上都被江蘇一家醫(yī)院買走。

  百特公司曾經(jīng)力推該款 醫(yī)療器械 。一位曾經(jīng)在百特工作過(guò)的員工介紹,百特本想將康利格系列醫(yī)療泵作為在中國(guó)市場(chǎng)的主要產(chǎn)品推廣,但由于價(jià)格偏高,導(dǎo)致銷路不暢。

  劉耀坤承認(rèn),該款產(chǎn)品在華北和華東地區(qū)都在做大力推廣,特別是泵管注冊(cè)成功以后。但是此次召回對(duì)百特公司的影響,他不愿評(píng)論。

  他表示,按照美國(guó)總部規(guī)定,在故障 儀器 全部召回之前,百特將不再出售新的儀器,包括中國(guó)市場(chǎng)。

  百特醫(yī)療用品有限公司1931年在美國(guó)成立,是全球輸液領(lǐng)域的最大制藥商。百特在中國(guó)擁有4家獨(dú)資及合資企業(yè),并在北京、上海、廣州、成都、香港等城市設(shè)有辦事機(jī)構(gòu),其現(xiàn)有產(chǎn)品分為腎科、藥物輸注和血液治療三大部分。 

地 址:中國(guó)四川內(nèi)江市中區(qū)白馬鎮(zhèn)林場(chǎng)路188號(hào)  蜀ICP備05031241號(hào)   四川內(nèi)江匯鑫制藥有限公司  版權(quán)所有   聯(lián)系電話:0832-8781104  傳真:0832-8781144   郵箱地址:scxmt@163.net